Беродуал: инструкция по применению

Беродуал: инструкция по применению

  • Лекарственная форма •
  • Состав •
  • Описание •
  • Фармакотерапевтическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания к применению •
  • Способ применения и дозы •
  • Побочные действия •
  • Противопоказания •
  • Лекарственные взаимодействия •
  • Особые указания •
  • Передозировка •
  • Форма выпуска и упаковка •
  • Условия хранения •
  • Срок хранения •
  • Условия отпуска из аптек •
  • Производитель •

Лекарственная форма

Раствор для ингаляций 20 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активные вещества: ипратропия бромида моногидрат 26,10 мг (соответствующее ипратропия бромиду 25 мг), фенотерола гидробромид 50,0 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, концентрированная кислота хлороводородная, вода очищенная.

Описание

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость без видимых механических включений, с почти незаметным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Симпатомиметики ингаляционные. Адреномиметики в комбинации с антихолинергиками. Фенотерол и ипратропия бромид.

Код АТХ R03AL01

Фармакологические свойства

Терапевтический эффект при комбинировании ипратропия бромида и

фенотерола гидробромида достигается за счет местного действия в дыхательных путях. Фармакодинамика бронходилатации не связана с

фармакокинетикой активных компонентов препарата.

После ингаляции в дыхательных путях осаждается от 10 до 39% дозы. Часть дозы, осаждающейся в легких, быстро достигает кровотока (в течение нескольких минут), а количество действующего вещества, остающегося в ротовой полости, медленно проглатывается и поступает в ЖКТ.

Таким образом, системное воздействие определяется как пероральной, так и легочной биодоступностью.

Нет подтвержденных данных о том, что фармакокинетика двух компонентов в комбинации отличается от фармакокинетики каждого компонента по отдельности.

Попавшая внутрь часть препарата большей частью метаболизируется с образованием сульфат конъюгатов. Абсолютная биодоступность — низкая (около 1.5%). После ингаляции примерно 1% вдыхаемой дозы выделяется в виде свободного фенотерола в моче за 24 часа. Общая системная биодоступность – 7 %. Связь с белками плазмы крови – 40%. Общий клиренс фенотерола составляет 1.8 л/мин, а почечный клиренс –

0.27 л/мин. Фенотерол и его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Общая экскреция с мочой за 48 часов –

39% от дозы, через ЖКТ – 40.2% от дозы.

Совокупная почечная экскреция ипратропия бромида за сутки – менее 1% от пероральной дозы БЕРОДУАЛА. Общая системная биодоступность при пероральном введении составляет 2%. Связь с белками плазмы крови менее 20%.

Терминальный период полувыведения – около 1.6 ч. Общий клиренс ипратропия — 2.3 л/мин, почечный клиренс — 0.9 л/мин. Совокупная почечная экскреция за 6 дней – 9.3%, через ЖКТ – 88.5%. Период полувыведения составляет 3.6 ч. Связывание основных метаболитов в моче с мускариновым рецептором весьма незначительно.

БЕРОДУАЛ – комбинированный препарат, состоящий из двух бронходилатирующих компонентов: ипратропия бромид (оказывающий антихолинергическое действие) и фенотерола гидробромид (бета2-адреномиметик).

Ипратропия бромид является четвертичным производным аммония и обладает антихолинергическими (парасимпатолитическими) свойствами. Ипратропий тормозит рефлексы, опосредуемые блуждающим нервом, противодействуя эффекту ацетилхолина – нейромедиатора, высвобождающегося из блуждающего нерва. Антихолинергические средства предотвращают повышение внутриклеточной концентрации Са++, возникающее при взаимодействии ацетилхолина с мускариновыми рецепторами в гладкой мускулатуре бронхов. Высвобождение Са++ медиируется системой вторичных сообщений, состоящей из IP3 (инозитола трифосфат) и DAG (дицилглицерол).

Ипратропия бромид не оказывает отрицательного действия на секрецию слизи в дыхательных путях, мукоцилиарный клиренс и газообмен.

Фенотерола гидробромид оказывает прямое симпатомиметическое действие, избирательно стимулируя бета2-адренорецепторы в терапевтических дозах. При более высоких дозах он способен стимулировать бета1-адренорецепторы. Связывание с бета2-адренорецепторами активирует аденилатциклазу при участии стимулирующего Gs-белка.

Повышенный уровень циклического АМФ активирует протеинкиназу А, которая затем фосфорилирует белки-мишени в гладкомышечных клетках. Это, в свою очередь, приводит к фосфорилированию легкой цепи миозинкиназы, ингибированию гидролиза фосфоинозитида и открытию активируемых кальцием калиевых каналов.

Фенотерол гидробромид расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов и предотвращает развитие бронхоспастических реакций, обусловленных влиянием гистамина, метахолина, холодного воздуха и аллергенов (реакции гиперчувствительности немедленного типа). Сразу после применения фенотерол замедляет высвобождение бронхосуживающих и провоспалительных медиаторов из тучных клеток. Применение более высоких доз фенотерола (0.6 мг) увеличивает мукоцилиарный клиренс.

При более высоких концентрациях фенотерола в плазме крови, которые наиболее часто достигаются при пероральном применении, замедляется сократимость матки. Также при использовании более высоких доз наблюдаются метаболические эффекты: липолиз, гликогенолиз, гипергликемия и гипокалиемия, которая обусловлена повышенным потреблением ионов К+ скелетной мускулатурой. Бета-адренергические воздействия на сердце, такие как увеличение частоты и силы сердечных сокращений являются следствием влияния фенотерола на сосуды, стимуляции бета2-адренорецепторов миокарда и, при использовании доз, превышающих терапевтические, бета1-адренорецепторов. Как и при использовании других бета-адренергических препаратов отмечалось удлинение интервала QT при использовании высоких доз.

Наиболее часто наблюдаемым эффектом воздействия бета-агонистов является тремор. В отличие от воздействия на гладкую мускулатуру бронхов, системное воздействие бета-агонистов может привести к развитию устойчивости.

При совместном применении ипратропия бромида и фенотерола бронходилатирующий эффект достигается путем воздействия на различные фармакологические мишени. Два активных вещества дополняют друг друга, в результате усиливается спазмолитический эффект в отношении мускулатуры бронхов и обеспечивается большая широта терапевтического действия при бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся сужением дыхательных путей. Взаимодополняющее действие таково, что для достижения желаемого эффекта требуется очень низкая доза бета-адренергического компонента, что облегчает индивидуальное дозирование препарата и способствует уменьшению нежелательных реакций.

При остром бронхоспазме препарат БЕРОДУАЛ эффективен сразу после введения и, следовательно, также подходит для лечения острых приступов бронхоспазма.

Беродуал для ингаляций — это единственная форма лечения?

Ингаляции с Беродуалом при сухом кашле – основная форма применения медикамента. Лечение осуществляется под строгим контролем врача, для предупреждения развития нежелательных последствий или осложнений.

Важно! Делать ингаляции в домашних условиях разрешается пациентам с бронхиальной астмой или другой формой бронхообструктивного синдрома, когда стандартные препараты короткого действия (Сальбутамол) не обеспечивают должного эффекта. Принимать лекарство можно только после овладения навыками правильного проведения ингаляций через небулайзер или дозированный аэрозольный ингалятор (ДАИ).

Доза в каждом случае подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести обструкции бронхов. Лекарство предназначено для ингаляционного использования. Достигается выраженное локальное влияние на дыхательные пути без системного воздействия на организм пациента.

Беродуал: инструкция по применению

Прием внутрь чреват развитием серьезных осложнений. Перед тем, как применить медикамент, медицинская сестра или пациент разводит его с физраствором (0,9% NaCl) в пропорции соответствующей дозировке, назначенной врачом. В 95% случаев одна ингаляция проводится с суммарным объемом лекарства 4 мл.

Состав и форма выпуска

Беродуал — это лекарственный раствор из двух, дополняющих друг друга, компонентов:

  1. Фенотерола, который расслабляет мышцы гортани, трахеи и легочных протоков, расширяет дыхательные пути и кровеносные сосуды, уменьшает отечность слизистой оболочки.
  2. Ипратропия бромида, предотвращающего повторное сужение бронхов из-за вдыхания холодного воздуха, воспаления, аллергической реакции.

Лечебное действие препарата начинает проявляться через 15 минут после применения и длится до 6 часов.

В аптеках встречается две разновидности Беродуала:

  1. Аэрозоль в карманном ингаляторе с дозированным распылением. Эта форма лекарства подходит для детей старше 6 лет.
  2. Раствор для ингаляций, который можно применять для снятия бронхоспазма у малышей до 6 лет.

Внимание! Беродуал нельзя пить. Этот препарат можно использовать только для ингаляций через небулайзер. Проводить процедуру с емкостью, наполненной горячей водой, неэффективно. Попадание паров на кожу лица и слизистую глаз может вызвать побочные эффекты.

Как пользоваться аэрозолем

Медикамент представлен в двух формах выпуска, и у аэрозоля имеются определенные преимущества. Его можно всегда носить с собой, чтобы использовать по мере надобности следующим образом:

  • колпачок снимают;
  • переворачивают баллон распылительной частью вниз;
  • выдыхают воздух из легочной области;
  • вставляют мундштук непосредственно в рот;
  • нажимают на днище ингалятора, и осуществляют глубокий вдох;
  • вытаскивают распылитель и не забывают выдохнуть.

Одно нажатие соответствует такому же количеству введений препарата в проблемную область.

В баллоне содержится 200 доз аэрозоля, что обычно совпадает с кратностью применений.

За один прием рекомендуется проводить не больше двух распылений.

Показания к использованию

Лекарственное средство назначается докторами при:

  • хроническом и обструктивном бронхите;
  • бронхиальной астме;
  • аллергическом и остаточном кашле;
  • сухом и мокром кашле;
  • спазмах в бронхах;
  • заболеваниях дыхательных путей;
  • легочной эмфиземе;
  • рините.

Беродуал выписывают детям и взрослым, единственное различие в приеме, в дозировке и количестве процедур. Зачастую при лечении препаратом через небулайзер, пульмонологи рекомендуют совмещать Беродуал с Лазолваном или разбавлять с физраствором. Но все зависит от поставленного диагноза и степени заболевания.

Фармакологические свойства и медицинские показания к применению

Ингаляции Беродуала при кашле направлены на устранения соответствующего симптома при наличии уменьшения просвета бронхов. Причиной возникновения характерного признака выступает физическая преграда для воздуха в виде уменьшения диаметра дыхательных путей. Раздражаются рецепторы, которые вызывают рефлекторный сухой кашель.

Пациенту трудно дышать за счет дополнительного образования густой слизи. Применение отхаркивающих средств в комплексе с Беродуалом позволяет бороться с влажным и сухим кашлем одновременно.

Ипратропия бромид относится к м-холиноблокаторам. Указанная группа веществ блокирует контакт ацетилхолина с соответствующими рецепторами на поверхности гладких миоцитов, расположенных вокруг бронхов. Результат – уменьшение концентрации свободных ионов кальция внутри клеток, что снижает спазм дыхательных путей с расширением просвета. За счет указанного эффекта будет усиливаться пассаж воздуха сквозь бронхи.

Беродуал: инструкция по применению

Фенотерол относится к стимуляторам β2-адренорецепторов, которые расположены преимущественно в гладкой мускулатуре дыхательных путей. Расслабляющее влияние на бронхи достигается за счет блокировки медиаторов воспаления (гистамин), холодного воздуха, аллергенов.

Показания согласно официальной инструкции:

  1. бронхиальная астма;
  2. хроническая обструктивная болезнь легких;
  3. бронхит в хронической форме протекания.

Важно! Ключевым моментом, который влияет на то, назначать ли Беродуал больному, является обратимость обструкции. Органические изменения в гладкой мускулатуре дыхательных путей, которые делают расширение просвета медикаментозным способом невозможным, резко снижают эффективность терапии.

Кроме указанных показаний, препарат иногда применяется в комплексном лечении других заболеваний дыхательных путей – острый бронхит, пневмония, ринофарингит, ларингит и тому подобное. Использование лекарства проводится только после назначения врача с учетом всех индивидуальных особенностей каждого клинического случая. Допускается эпизодическое применение у курильщиков. Больные начинают меньше кашлять за счет расширения бронхов и улучшения движения воздуха.

Ссылка на основную публикацию